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甘李药业:双胰岛素复方制剂GZR101获《药物临床试验批准通知书》

时间:2023-02-07 16:44   来源:东方财富   
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甘药业股份有限公司5月12日盘后公告称,公司于最近几天收到国家下发的《药物临床试验批准通知书GZR101》,同意该药开展糖尿病适应症临床试验下一阶段,该产品将按照国家药品注册管理规定的要求进行临床试验,临床试验成功后,将按法定程序申报生产

甘药业表示,GZR101是由长效基础胰岛素GZR33和速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,计划用于治疗糖尿病截至3月31日,李赣药业在GZR101项目中投入研发资金1416万元

目前全球上市的双胰岛素产品只有诺和诺德旗下的Degumen芦笋双胰岛素注射液该产品于2019年5月获准在中国上市,在中国的商品名为诺和佳董双胰岛素注射液是由长效谷胰岛素和速效门冬胰岛素按7:3的比例混合而成的双胰岛素预混剂

国际糖尿病联合会《全球糖尿病调查》第10版发布的最新数据显示,目前全球有5.37亿成年人患有糖尿病如果不采取适当措施,到2030年糖尿病患者人数将达到6.43亿,到2045年将达到7.83亿IDF预计,到2030年,全球与糖尿病相关的卫生支出将达到1.03万亿美元,到2045年将达到1.05万亿美元

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