中国科学院与丽珠研发疫苗有了新突破

日前，丽珠集团旗下丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所联合研制的重组新冠肺炎融合蛋白疫苗V—01和二价疫苗V—01D—351序贯加强免疫的研究数据发表在《临床医学杂志》上。

结果表明，V—01能有效抑制新冠肺炎突变株的流行蔓延V—01D—351序贯加强免疫程序保持了对野毒株的有效免疫原性，对Delta和Omicron BA具有较强的交叉中和能力1此外，V—01D—351二价疫苗加强免疫的免疫原性保持了相当长的时间，接种后90天中和抗体反应仍保持在较高水平丽珠集团V—01和V—01D—351为顺序强化提供了更好的选择

在免疫原性方面，二价疫苗V—01和V—01D—351序贯接种比同源加强免疫能诱导更强的体液免疫应答V—01D—351对野毒株，Delta和Omicron BA.1假病毒的中和抗体效价在第14天达到最高，其GMT分别是ICV的22.7，18.3和14.3倍，V—01对上述3种毒株的GMT分别是ICV的3.7，3.0和3.8倍在安全性方面，V—01和V—01D—351二价疫苗作为序贯加强针具有良好的安全性和耐受性，无不良反应和轻度此外，V—01序贯加强方案在老年受试者中也显示出良好的免疫原性和安全性

在可及性方面，V—01承担了中科院的高科技转化成果，突破了技术瓶颈，工艺质量可靠，原材料基本国产化，供应链稳定，产能容易放大该公司拥有疫苗商业化车间，年生产能力为15亿剂制剂产品稳定，可在2—8℃冷链运输储存，可为疫情防控提供充足的疫苗供应目前，V—01重组新冠肺炎融合蛋白疫苗已申请序贯应急使用，有条件上市申请已提交国家医药产品管理局，目前正在审核中

目前国内疫情呈现多点散发，局部聚集性暴发态势，多地疫情由奥米克隆变异株引起，其传染性强，传播快等特点加大了疫情防控难度丽珠集团V—01和二价疫苗V—01D—351独特的分子设计，可诱导针对新冠肺炎的强体液免疫和细胞免疫序贯强化可大大提高中和抗体水平，对Omicron突变株具有良好的中和能力，可有效防止病毒逃逸它有望克服上一代新冠肺炎疫苗的主要局限性或不确定性，成为一种新型的高质量新冠肺炎疫苗，为丽珠的疫情防控做出贡献